Informationen zu aktuellen Gesetzen und Normen  von Tritec

Mit der Einführung der neuen DIN 13277 Norm im Mai 2022 wurden die bisher gültige DIN 58345 für Medikamenten-Kühlschränke und Blutplasma-Froster sowie die DIN 58371 für Blutkonserven-Kühlschränke abgelöst. Die unterschiedlichen DIN-Normen hatten in der Vergangenheit immer wieder für Probleme bei der Beschaffung gesorgt.

Durch die Einführung dieser DIN-Norm wird nun ein einheitlicher Standard gesetzt, der Mindestanforderungen für Labor-Kühlschränke und Labor-Tiefkühlschränke zur Lagerung von Proben und Arzneimitteln in Laboren oder der Forschung festlegt.

Die neue DIN 13227 gilt für :

Kühl- und Gefrier-Lagerungsgeräte, die mit einer Einrichtung zur Kälteerzeugung ausgerüstet sind und für nachfolgende Aufbewahrungsanwendungen betrieben werden:

1. Blutkonserven-Kühlschränke

   Blutkonserven-Kühlgeräte zur Lagerung von gekühlten Blutkonserven (Blut- und Blutbestandteilpräparaten) für Transfusionszwecke in einem Sollwerttemperaturbereich von 4 °C;

2. Labor-/ Medikamenten-Kühlschränke

   Kühlgeräte für Arzneimittel und Laboranwendung zur Lagerung von kühlpflichtigen Arzneimitteln, Impfstoffen oder Produkten für den Laborbereich in einem Sollwerttemperaturbereich von +2 °C bis +16 °C;

3. Labor-Tiefkühlschränke

   Gefriergeräte für Laboranwendung zur Lagerung von gefrorenen Impfstoffen oder Produkten für den Laborbereich in einem Sollwerttemperaturbereich von −45 °C bis −10 °C;

4. Blutplasma-Froster

   Gefriergeräte für Plasmalagerung zur Lagerung von bereits gefrorenem Plasma zur Transfusion in einem Sollwerttemperaturbereich von −45 °C bis −30 °C;

5. Labor-Ultra-Tiefkühlschränke

   Ultra-Tiefkühlgeräte zur Lagerung von tiefgefrorenen Produkten für den Arzneimittel- und Laborbereich in einem Sollwerttemperaturbereich von −90 °C bis −20 °C;

6. Kryogene-Tiefkühlgeräte zur Lagerung von tiefgefrorenen Produkten bei kryogenen Temperaturen in einem Sollwerttemperaturbereich von −150 °C bis −90 °C.

Die neue DIN 13277 gilt nicht für:

• Kühlbrutschränke nach DIN 12880;
• Kühlzellen beziehungsweise Kühlcontainer über 2000 l;
• die Kühlung während des Transports.

(*https://www.beuth.de/de/norm/din-13277/351406882)

Was hat sich mit der DIN 13277 geändert

Im Hinblick auf die ersetzten DIN-Normen haben vor allem Anpassungen, Überarbeitungen, Zusammenführungen und Aktualisierungen auf den neusten Stand der Wissenschaft und Technik stattgefunden. Daher bietet die DIN 13277 nun eine Hilfestellung in der Beschaffung. Der Anwender kann sicher sein, dass sein gewähltes Gerät den technischen Anforderungen entspricht und spezielles Know-How zu Leistungsmerkmalen und Ausstattungsstandards ist nicht nötig.

Klima- und Kältetechnik von tritec^® nach DIN 13277

Diee Blutkonserven-Kühlschränke, Labor- und Medikamenten-Kühlschränke, Labor-Tiefkühlschränke, Blutplasma-Froster sowie Labor-Ultra-Tiefkühlschränke erfüllen die neuen Anforderungen.

Wenn Sie Bedarf an weiteren Details haben oder generell Fragen zu unseren Produkten, sprechen Sie uns gerne an, wir helfen Ihnen weiter.

ElektroG - RoHS - WEEE

In den vergangenen Monaten ergaben sich für alle Unternehmen, die elektrische oder elektronische Geräte herstellen oder mit diesen handeln erhebliche Veränderungen. Wir haben uns rechtzeitig darauf vorbereitet und dabei einige wichtige und interessante Informationen zusammengetragen, die wir Ihnen hier weitergeben:

Abkürzungen

ElektroG - Gesetz über das Inverkehrbringen, die Rücknahme und die umweltverträgliche Entsorgung von Elektro- und Elektronikgeräten (Elektro- und Elektronikgerätegesetz)

RoHS - Richtlinie 2002/95/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 2003 zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten

WEEE - Richtlinie 2002/96/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar2003 über Elektro- und Elektronik-Altgeräte

Texte

Übergreifend

 (PDF - 2,0 MB) Frequently Asked Questions on RoHS and WEEE (von der Europäischen Kommission)

Waste Electrical and Electronic Equipment (von der Europäischen Kommission)

Hintergrundinformationen vom ZVEI (Zentralverband Elektrotechnik- und Elektronikindustrie e.V.)

Hintergrundinformationen vom Arbeitskreis Bleifrei (im Fraunhoferinstitut)

ElektroG

Gesetzestext (vom Bundesministerium der Justiz)

Hinweise zum Anwendungsbereich (vom Bundesministerium für Umwelt- Naturschutz und Reaktorsicherheit)

RoHS

Richtlinie 2002/95/EG des Europäischen Parlaments

 (PDF - 0,6 MB) Zusammengefasste Infos in deutsch im Newsletter Juli 2005 (vom Leadout Projekt der Forschungsvereinigung des DVS)

WEEE 

Richtlinie 2002/96/EG des Europäischen Parlaments 

Elektrischer Abfall muss zum Hersteller zurück (von der Europäischen Kommission)

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